База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.04.2024 № 25-7/3027, 05.04.2024 № 25-7/3163, 10.04.2024 № 25-7/3318 и от 18.04.2024
№ 25-7/3560, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие
МНН «Парацетамол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Биосинтез» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), ООО «Треугольник» (Россия),
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ООО «Атолл» (Россия) и
АО «Органика» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 04.03.2024 № 01-14854/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Парацетамол» в форме выпуска «таблетки, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Биосинтез» от 23.04.2024 № 1708, АО «ПФК Обновление» от 26.04.2024 б/н, ООО «Треугольник» от 27.04.2024
б/н, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 24.04.2024 № 04/1087, ООО «Атолл» от 24.04.2024 № 55/П и АО «Органика» от 24.04.2024 № 02/822) о снижении заявленной цены, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 0,5 г, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии)
ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 53,20 руб.

2. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производства (все стадии)
АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 26,60 руб.

3. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии)
АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 53,20 руб.

4. «Парацетамол Реневал» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производства (все стадии)
АО «ПФК Обновление» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 26,60 руб.

5. «ПАРАЦЕТАМОЛ» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производства (все стадии)
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 26,60 руб.

6. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии)
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 53,20 руб.

7. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «Озон» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 26,64 руб.

8. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «Озон» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 53,28 руб.

9. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 53,28 руб.

10. «Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), таблетки, 0,5 г, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии)
АО «Органика» (Россия), в размере 53,20 руб.