База решений
и правовых актов

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о наложении штрафа по делу № 08/04/14.3-100/2020

об административном правонарушении

24 декабря 2020 г.                                                    г. Москва

Заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Кашеваров А.Б., рассмотрев протокол и материалы дела № 08/04/14.3-100/2020 об административном правонарушении, возбужденного в отношении ООО «Фармасил» (адрес: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, к. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5, ОГРН: 5177746055790, дата присвоения ОГРН: 11.10.2017, ИНН: 7724421655, КПП: 772401001),

УСТАНОВИЛ:

В ФАС России поступили обращения граждан с жалобой на рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель», распространявшуюся в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года.

В рекламе сообщается: «Энтеросгель. Курсовой прием повышает шанс переболеть в легкой форме при заражении коронавирусом. Энтеросгель рекомендован Минздравом Российской Федерации».

В рекламе утверждается, что прием лекарственного препарата «Энтеросгель» позволяет переболеть COVID-2019 в легкой форме, и следовательно обладает терапевтической эффективностью в отношении новой коронавирусной инфекции.

В соответствии с регистрационным удостоверением ЛП-N (000036)-(РГ-RU) от 10.02.2020 «Энтеросгель» зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.

Согласно инструкции по медицинскому применению показаниями к применению препарата являются:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;

• острые отравления сильнодействующими или ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;

• острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);

• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;

• пищевая и лекарственная аллергия;

• гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

• с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств.

В рекламе сообщается: «Курсовой прием повышает шанс переболеть в легкой форме при заражении коронавирусом».

В показаниях к применению препарата в инструкции по применению лекарственного препарата «Энтеросгель» отсутствует коронавирусная инфекция.

Таким образом, в рекламе сообщается о свойствах и характеристиках лекарственного препарата «Энтеросгель» вне пределов показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению.

ООО «Фармасил» в объяснениях указывает на то, что успешное применение лекарственного препарата «Энтеросгель» при лечении коронавирусной инфекции дополнительно подтверждено клинически, например, в ковидном центре 3 Центрального военного клинического госпиталя им. А.А. Вишневского Минобороны России. Результаты применения «Энтеросгеля» при лечении коронавирусной инфекции опубликованы в ведущих медицинских изданиях, например, «К вопросу лечения интоксикации и диарейного синдрома при коронавирусной инфекции» // Эффективная фармакотерапия, 2020, Т. 16, № 24. С. 92-98. Также ООО «Фармасил» сообщает, что на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации размещены Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», согласно которым «При выраженной интоксикации, а также при дискомфорте в животе, тошноте и/или рвоте показаны энтеросорбенты (диоксид кремния коллоидный, полиметилсилоксана полигидрат и другие)». Рекомендации по приему полиметилсилоксана-полигидратных средств дополнительно отражены в Методических рекомендациях для медицинского состава Вооруженны сил РФ «Диагностика, лечение и профилактика новой коронавирусной инфекции (covid-19), утвержденных Главным военно-медицинским управлением МО РФ Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова. Положительная динамика течения заболевания и эффективность «Энтеросгеля» отмечена в выпуске научного издания «Эффективная фармакотерапия» и в информационном письме МО РФ ФГБУ 3 Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского».

В этой связи ООО «Фармасил» сообщает, что достоверность использованного в рекламе утверждения подтверждается содержанием Стандартов медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также рядом иных документов, утвержденных или согласованных Министерством здравоохранения Российской Федерации в пределах его компетенции.

Согласно части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Из указанной нормы следует, что сообщаемые в рекламе свойства и характеристики лекарственного препарата не должны выходить за пределы показаний, содержащихся в инструкции по применению лекарственного препарата.

Применение врачами лекарственного препарата «Энтеросгель» при лечении коронавирусной инфекции и эффективность данного препарата в снижении интоксикации в ряде случаев не может являться основанием для сообщения в рекламе информации о характеристиках препарата вне пределов инструкции лекарственного препарата.

Таким образом, в рекламе лекарственного препарата «Энтеросгель», распространявшейся в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года, нарушена часть 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

В соответствии со статьёй 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частью 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

Рекламодателем указанной рекламы является ООО «Фармасил» (адрес: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, к. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5, ОГРН: 5177746055790, дата присвоения ОГРН: 11.10.2017, ИНН: 7724421655, КПП: 772401001).

В соответствии с частью 5 статьи 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей.

ООО «Фармасил» имело возможность для соблюдения требований законодательства Российской Федерации о рекламе, однако Обществом не были приняты меры по соблюдению его требований.

Таким образом, установлена вина ООО «Фармасил» в нарушении законодательства Российской Федерации о рекламе при распространении рекламы лекарственного препарата «Энтеросгель», распространявшейся в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года .

Срок давности привлечения ООО «Фармасил» к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент вынесения настоящего постановления не истек.

Руководствуясь частью 6 статьи 24, частью 6 статьи 38 Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе», частью 5 статьи 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

1. Применить к ООО «Фармасил» (адрес: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, к. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5, ОГРН: 5177746055790, дата присвоения ОГРН: 11.10.2017, ИНН: 7724421655, КПП: 772401001) меры административной ответственности в виде штрафа за нарушение законодательства о рекламе в размере 200 000 рублей.

2. Сумму штрафа надлежит уплатить по следующим реквизитам:

 

УИН 16100500000000807275

Получатель: Межрегиональное операционное УФК (для ФАС России л/с 04951001610)
Банк получателя: Операционный департамент Банка России г. Москва 701
ИНН 7703516539
КПП 770301001
БИК 044501002
Расчетный счет 40101810500000001901

КБК 16111601141010003140
ОКТМО 4538 0000

 

Согласно пункту 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлечённым к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В трёхдневный срок со дня уплаты штрафа просьба представить в Федеральную антимонопольную службу надлежащим образом заверенные копии платёжных документов (по электронной почте sirazutdinova@fas.gov.ru, delo@fas.gov.ru).

В соответствии с пунктом 1 статьи 30.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении подается вышестоящему должностному лицу либо в суд в порядке, предусмотренном главой 30 КоАП РФ.

 

Заместитель руководителя                                                      А.Б. Кашеваров

 

Примечание: Внимание! С 01.01.2021 года начинают действовать новые банковские реквизиты ФАС России:

Получатель ИНН 7703516539 КПП 770301001

Межрегиональное операционное УФК (для ФАС России л/с 04951001610)

ОКТМО 45380000

Банк получателя

Операционный департамент Банка России г. Москва 701

Номер банковского счета 40102810045370000002

Номер казначейского счета 03100643000000019500

БИК 024501901