База решений
и правовых актов

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ), КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТ ПРИЗНАКИ НАРУШЕНИЯ АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

 

В Федеральную антимонопольную службу поступило заявление ИП Пономарева Г.Ю. о признаках нарушения антимонопольного законодательства со стороны Компании Boule Medical AB (Швеция), ООО «Буль Медикал» и АО «ДИАКОН», выразившегося в распространении информации путем рассылки писем <…>

<…>

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации возможно при условии соответствия сведений, содержащихся в сопроводительных документах, данным регистрационных удостоверений и регистрационных досье на медицинские изделия, а также при соблюдении всех обязательных требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации (постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

<…>

В связи с наличием в действиях АО «ДИАКОН» (местонахождение: 142290, Московская обл, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а; ОГРН 1025007770930, ИНН 5039003080), выразившихся в распространении в адрес неопределенного круга лиц, в том числе путем направления письма № 117 от 31.08.2020 и иных писем по запросам заказчиков в рамках закупочных процедур, информации, из которой следует, что:

- производитель не подтверждает возможность эксплуатации медицинского изделия счетчиков гематологических Swelab Alfa серии совместно с «Набором реагентов ЮНИДИФФ 3»,

- использование со счетчиками гематологическими Swelab Alfa реагентов других фирм-производителей не допускается, игнорирование данного требования может привести к ошибочным результатам измерения,

- в случае использования со счетчиками гематологическими Swelab Alfa неоригинальных реагентов, производимых любой другой компанией, кроме компании Boule Medical АВ, компания-производитель не несет ответственность за результаты измерений,

- использование со счетчиками гематологическими Swelab Alfa неоригинальных реагентов, производимых любой другой компанией, кроме компании Boule Medical АВ (производящихся вне технологического контроля Boule Medical AB), является незаконным и опасным для оборудования и для здоровья пациентов,

признаков нарушения антимонопольного законодательства в виде недобросовестной конкуренции, запрещенной статьей 14.8 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон «О защите конкуренции»), ФАС России на основании статьи 39.1 Закона «О защите конкуренции» предупреждает АО «ДИАКОН» о необходимости прекращения указанных действий путем:

- отзыва письма № 710 от 08.06.2020 и иных писем, содержащих информацию о недопустимости совместного использования со счетчиками гематологическими Swelab Alfa реагентов других фирм-производителей, незаконности и опасности для оборудования и пациентов такого использования, и уведомления всех лиц, которым такие письма были направлены, о том, что на территории Российской Федерации совместное использование со счетчиками гематологическими Swelab Alfa реагентов других фирм-производителей допускается в случае, если возможность такого использования подтверждена уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- размещения на сайте АО «ДИАКОН» в информационно-коммуникационной сети «Интернет» информации, что на территории Российской Федерации совместное использование со счетчиками гематологическими Swelab Alfa реагентов других фирм-производителей допускается в случае, если возможность такого использования подтверждена уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Настоящее предупреждение подлежит исполнению в течение 30 дней с момента его получения.

О выполнении предупреждения сообщить в ФАС России в течение трех дней со дня окончания срока, установленного для его выполнения.

 

Руководитель

М.А. Шаскольский