База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

по делу № 08/05/24-80/2020

26 ноября 2020 г.                                                                                  г. Москва

Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе: <...>

рассмотрев материалы о распространении рекламы лекарственного препарата «Энтеросгель» в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года,

в присутствии лиц, участвующих в деле:

лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства рекламе:

ООО «Фармасил» (адрес: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, к. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5, ОГРН: 5177746055790, дата присвоения ОГРН: 11.10.2017, ИНН: 7724421655, КПП: 772401001) — Винчковский Е.В. (доверенность № 7 от 28.10.2020), Молчанов А.Э. (доверенность б/н от 22.10.2020),

УСТАНОВИЛА:

В ФАС России поступили обращения граждан с жалобой на рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель», распространявшуюся в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года.

В рекламе сообщается: «Энтеросгель. Курсовой прием повышает шанс переболеть в легкой форме при заражении коронавирусом. Энтеросгель рекомендован Минздравом Российской Федерации».

В рекламе утверждается, что прием лекарственного препарата «Энтеросгель» позволяет переболеть COVID-2019 в легкой форме, и следовательно обладает терапевтической эффективностью в отношении новой коронавирусной инфекции.

В соответствии с регистрационным удостоверением ЛП-N (000036)-(РГ-RU) от 10.02.2020 «Энтеросгель» зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.

Согласно инструкции по медицинскому применению показаниями к применению препарата являются:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;

• острые отравления сильнодействующими или ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;

• острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);

• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;

• пищевая и лекарственная аллергия;

• гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

• с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств.

В рекламе сообщается: «Курсовой прием повышает шанс переболеть в легкой форме при заражении коронавирусом».

В показаниях к применению препарата в инструкции по применению лекарственного препарата «Энтеросгель» отсутствует коронавирусная инфекция.

Таким образом, в рекламе сообщается о свойствах и характеристиках лекарственного препарата «Энтеросгель» вне пределов показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению.

ООО «Фармасил» в объяснениях указывает на то, что успешное применение лекарственного препарата «Энтеросгель» при лечении коронавирусной инфекции дополнительно подтверждено клинически, например, в ковидном центре 3 Центрального военного клинического госпиталя им. А.А. Вишневского Минобороны России. Результаты применения «Энтеросгеля» при лечении коронавирусной инфекции опубликованы в ведущих медицинских изданиях, например, «К вопросу лечения интоксикации и диарейного синдрома при коронавирусной инфекции» // Эффективная фармакотерапия, 2020, Т. 16, № 24. С. 92-98. Также ООО «Фармасил» сообщает, что на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации размещены Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», согласно которым «При выраженной интоксикации, а также при дискомфорте в животе, тошноте и/или рвоте показаны энтеросорбенты (диоксид кремния коллоидный, полиметилсилоксана полигидрат и другие)». Рекомендации по приему полиметилсилоксана-полигидратных средств дополнительно отражены в Методических рекомендациях для медицинского состава Вооруженны сил РФ «Диагностика, лечение и профилактика новой коронавирусной инфекции (covid-19), утвержденных Главным военно-медицинским управлением МО РФ Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова. Положительная динамика течения заболевания и эффективность «Энтеросгеля» отмечена в выпуске научного издания «Эффективная фармакотерапия» и в информационном письме МО РФ ФГБУ 3 Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского».

В этой связи ООО «Фармасил» сообщает, что достоверность использованного в рекламе утверждения подтверждается содержанием Стандартов медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также рядом иных документов, утвержденных или согласованных Министерством здравоохранения Российской Федерации в пределах его компетенции.

Согласно части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Из указанной нормы следует, что сообщаемые в рекламе свойства и характеристики лекарственного препарата не должны выходить за пределы показаний, содержащихся в инструкции по применению лекарственного препарата.

Применение врачами лекарственного препарата «Энтеросгель» при лечении коронавирусной инфекции и эффективность данного препарата в снижении интоксикации в ряде случаев не может являться основанием для сообщения в рекламе информации о характеристиках препарата вне пределов инструкции лекарственного препарата.

Таким образом, в рекламе лекарственного препарата «Энтеросгель», распространявшейся в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года, усматриваются признаки нарушения части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

В соответствии со статьёй 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частью 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

Рекламодателем указанной рекламы является ООО «Фармасил» (адрес: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, к. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5, ОГРН: 5177746055790, дата присвоения ОГРН: 11.10.2017, ИНН: 7724421655, КПП: 772401001).

Руководствуясь частью 6 статьи 24, пунктом 2 части 1 статьи 33, частями 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 37-45 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать ненадлежащей, нарушающей часть 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», рекламу лекарственного препарата «Энтеросгель», распространявшуюся в эфире телеканала «ТНТ» в июне 2020 года, поскольку в рекламе сообщается о свойствах и характеристиках лекарственного препарата «Энтеросгель» вне пределов показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению.

2. Выдать ООО «Фармасил» (адрес: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, к. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5, ОГРН: 5177746055790, дата присвоения ОГРН: 11.10.2017, ИНН: 7724421655, КПП: 772401001) предписание о прекращении нарушения Федерального закона «О рекламе».

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ООО «Фармасил».

 

Решение изготовлено в полном объеме 07 декабря 2020. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмотренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.