Определение №АК/24290/14 Определение о возбуждении дела по признакам нарушения закон... от 18 июня 2014 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
О П Р Е Д Е Л Е Н И Е
о возбуждении дела № 3-24-29/00-08-14
по признакам нарушения законодательства
Российской Федерации о рекламе
17 июня 2014 г. г. Москва
Председатель Комиссии ФАС России по рассмотрению дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства о рекламе, Кашеваров А.Б., рассмотрев материалы о распространении на территории Российской Федерации в журнале «Эффективная фармакотерапия» № 31/2013 (№ 3 за июль-сентябрь 2013 г.), а также посредством рекламных листовках рекламы лекарственного препарата «Новобисмол»,
УСТАНОВИЛ:
В ФАС России поступило заявление Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) о несоответствии сообщенных в рекламе под заголовком «Язвы нет, гастрит прошел — мне помог Новобисмол» сведений о свойствах лекарственного препарата «Новобисмол» сведениям, содержащимся в инструкции по применению данного препарата.
Реклама данного препарата распространялась в журнале «Эффективная фармакотерапия» № 31/2013 (№ 3 за июль-сентябрь 2013 г.), а также в рекламных листовках.
В соответствии с частью 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.
В рекламе лекарственного препарата «Новобисмол» демонстрируются упаковки препарата 120 мг (56 таблеток и 112 таблеток) и сообщаются свойства препарата и показания к применению для лечения болезней желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированных с Helicobacter pylor.
В частности, о свойствах препарата «Новобисмол» сообщается следующее:
«Повышает эффективность схем эрадикации Helicobacter pylori:
- действует как на вегетативные, так и на кокковые формы Helicobacter pylori;
- у Helicobacter pylori отсутствует первичная и приобретенная резистентность к Новобисмолу.
Защищает слизистую оболочку желудка от повреждений:
- обладает противовоспалительным и вяжущим действием;
- стимулирует регенерацию эпителия....».
Согласно представленному Представительством компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) заключению медицинского специалиста — Самсонова А.А., д.м.н., профессора кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии Московского медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова - сообщенная в рекламе информация по препарату Новобисмол имеет некоторые несоответствия с инструкцией по применению данного лекарственного средства:
в инструкции нет информации об отсутствии у Helicobacter pylori первичной и приобретенной резистентности к Новобисмолу, отсутствует информация о влиянии препарата Новобисмол на вегетативные и кокковые формы Helicobacter pylori, а также не содержится прямого указания на стимуляцию регенерации эпителия.
Таким образом, рекламные утверждения о свойствах препарата «Новобисмол» не соответствуют инструкции по медицинскому применению данного препарата в части указания на влияние свойств препарата на эффективность схем эрадикации Helicobacter pylori и стимуляцию регенерации эпителия.
Следовательно, в рекламе лекарственного препарата «Новобисмол», распространявшейся под заголовком «Язвы нет, гастрит прошел — мне помог Новобисмол» в журнале «Эффективная фармакотерапия» № 31/2013 (№ 3 за июль-сентябрь 2013 г.), а также посредством рекламных листовок, содержатся признаки нарушения части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
В соответствии с частью 7 статьи 38 Федерального закона «О рекламе» рекламораспространитель несет ответственность за нарушение требований, установленных частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
Производителем лекарственного препарата Новобисмол, а также рекламодателем его рекламы является ЗАО «Фармпроект» (адрес: ул. Софийская, д.14, литер А, г. Санкт-Петербург, 192236, ИНН 7801153192, ОГРН 1027800566045, КПП 781601001, дата регистрации 26.12.2002).
На основании части 6 статьи 24, пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,
ОПРЕДЕЛИЛ:
1. Возбудить производство по делу № 3-24-29/00-08-14 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.
2. Признать лицами, участвующими в деле:
лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе,
рекламодатель - ЗАО «Фармпроект» (адрес: ул. Софийская, д.14, литер А, г. Санкт-Петербург, 192236, ИНН 7801153192, ОГРН 1027800566045, КПП 781601001, дата регистрации 26.12.2002);
заявитель - Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) г. Москва (адрес: ул. Марксистская, д. 16, г. Москва, 109147).
3. Назначить дело № 3-24-29/00-08-14 к рассмотрению на 09 июля 2014 года в 14 часов 30 минут по адресу: г. Москва, пер. Пыжевский, д. 6, каб. 311 (т. 8 (499) 755 23 23 вн. 423).
4. ЗАО «Фармпроект» представить в срок до 07 июля 2014 года следующие документы:
копии договоров, платежных поручений и иных материалов, на основании которых осуществлялось размещение и распространение рекламы лекарственного препарата «Новобисмол» под заголовком «Язвы нет, гастрит прошел — мне помог Новобисмол» в журнале «Эффективная фармакотерапия» № 31/2013 (№ 3 за июль-сентябрь 2013 г.), а также посредством рекламных листовок;
копии (образцы, макеты и пр.) рекламы лекарственного препарата «Новобисмол» под заголовком «Язвы нет, гастрит прошел — мне помог Новобисмол», распространявшейся на территории Российской Федерации с июля 2013 г.;
информацию о распространении рекламы лекарственного препарата «Новобисмол» под заголовком «Язвы нет, гастрит прошел — мне помог Новобисмол» с указанием способа, средств, времени (период), места (включая средства массовой информации) ее распространения;
письменные объяснения по существу претензии и обстоятельствам распространения рекламы.
Предоставляемые документы и материалы должны быть заверены печатью и подписью соответствующего руководителя.
Явка представителей ЗАО «Фармпроект» в действиях, которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе, а также Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) для участия в рассмотрении дела по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе обязательна (для представителей организаций – с подлинной доверенностью на представление интересов организации по делу № 3-24-29/00-08-14).
Для обеспечения пропусков в здание ФАС России фамилии представителей необходимо сообщать заранее (по т. 8 (499) 755 23 23 вн. 423, факс 8 (499) 755 23 23 доб. 088-257): для граждан Российской Федерации за 1 день, для иностранных граждан – за 3 дня.