Определение №АК/86320/20 Определение о возбуждении дела № 08/05/24-79/2020 в отношени... от 5 октября 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
О П Р Е Д Е Л Е Н И Е
о возбуждении дела № 08/05/24-79/2020
по признакам нарушения законодательства
Российской Федерации о рекламе
02 октября 2020г. г. Москва
Председатель Комиссии ФАС России по рассмотрению дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства о рекламе, <...>, рассмотрев материалы о распространении рекламы лекарственного препарата «Утрожестан» посредством рекламного буклета 01.02.2020 в городе Новосибирске в рамках Всероссийского образовательного проекта ЖЕНПРОСВЕТ/ОНКОПАТРУЛЬ: «Женщины разного возраста между онконебрежностью и онкофобией: как не допустить рак?»,
УСТАНОВИЛ:
В ФАС России поступило обращение ООО «Эббот Лэбораториз» с жалобой на рекламу лекарственного препарата «Утрожестан», распространявшуюся посредством рекламного буклета 01.02.2020 в городе Новосибирске в рамках Всероссийского образовательного проекта ЖЕНПРОСВЕТ/ОНКОПАТРУЛЬ: «Женщины разного возраста между онконебрежностью и онкофобией: как не допустить рак?».
В рекламе сообщается:
«Утрожестан
С Утрожестаном вы получаете больше!
-Прогестерон, биоидентичный эндогенному
-Эффективный контроль менструального цикла при прогестерондефицитных состояниях
-Эффективное сохранение беременности*
-Зарегистрированные показания от ранних до поздних сроков
-Безопасен для матери и плода
*по показаниям».
Также в рекламе сообщается: «Утрожестан высокоэффективен для сохранения беременности при угрозе невынашивания», «Утрожестан высокоэффективен в профилактике потери беременности при привычном невынашивании», «Назначение Утрожестана в дозировке 200 мг/сут достоверно снижает риск преждевременных родов на 34% и увеличивает вероятность рождения здорового ребенка в срок», «Утрожестан эффективно снижает частоту преждевременных родов в группах риска».
Далее в рекламе приведена краткая инструкция по применению лекарственного препарата «Утрожестан» и предупреждение о наличии противопоказаний.
Также в рекламе представлены изображения упаковок лекарственного препарата «Утрожестан» дозировки 200 и 100 мг, на которых сообщается, что активным веществом препаратов является прогестерон натуральный микронизированный.
В соответствии с регистрационным удостоверением № ЛС-000186 от 13.10.2009 «Утрожестан» зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.
В рекламе сообщается «Эффективный контроль менструального цикла при прогестерондефицитных состояниях», «Эффективное сохранение беременности», «Утрожестан высокоэффективен для сохранения беременности при угрозе невынашивания», «Утрожестан высокоэффективен в профилактике потери беременности при привычном невынашивании», «Назначение Утрожестана в дозировке 200 мг/сут достоверно снижает риск преждевременных родов на 34% и увеличивает вероятность рождения здорового ребенка в срок», «Утрожестан эффективно снижает частоту преждевременных родов в группах риска».
Соответственно, реклама дает основание полагать, что в рекламе гарантируется эффективность лекарственного препарата «Утрожестан» в контроле менструального цикла при прогестерондефицитных состояниях и сохранении беременности.
Также в рекламе сообщается «Безопасен для матери и плода».
Соответственно, реклама дает основание полагать, что в рекламе гарантируется безопасность лекарственного препарата «Утрожестан» для матери и плода.
Согласно пункту 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
С учетом изложенного в рекламе лекарственного препарата «Утрожестан», распространявшейся 01.02.2020 в городе Новосибирске в рамках Всероссийского образовательного проекта ЖЕНПРОСВЕТ/ОНКОПАТРУЛЬ: «Женщины разного возраста между онконебрежностью и онкофобией: как не допустить рак?», усматриваются признаки нарушения пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
В рекламе сообщается, что в период лактации лекарственный препарат «Утрожестан» необходимо применять с осторожностью, вместе с тем согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Утрожестан» период грудного вскармливания является противопоказанием к применению лекарственного препарата.
Следовательно в рекламе сообщаются несоответствующие действительности сведения о характеристиках лекарственного препарата «Утрожестан».
В рекламе сообщается, что активным веществом препаратов является прогестерон натуральный микронизированный на изображенных упаковках лекарственного препарата «Утрожестан» дозировкой 200 и 100 мг.
Вместе с тем согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Утрожестан» от 16.06.2017 активным веществом препарата является прогестерон микронизированный.
Согласно пункту 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» недостоверной признается реклама, которая содержит несоответствующие действительности сведения о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, о месте его происхождения, наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара.
С учетом изложенного в рекламе лекарственного препарата «Утрожестан», распространявшейся 01.02.2020 в городе Новосибирске в рамках Всероссийского образовательного проекта ЖЕНПРОСВЕТ/ОНКОПАТРУЛЬ: «Женщины разного возраста между онконебрежностью и онкофобией: как не допустить рак?», усматриваются признаки нарушения пункта 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе».
В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных частью 3 статьи 5, частью 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
Рекламодателем является ООО «Безен Хелскеа РУС» (адрес: ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, ОГРН 1077758848310, ИНН 7715661354, КПП 770301001, дата регистрации: 08.08.2007).
На основании пункта 2 части 3 статьи 5, пункта 8 части 1 статьи 24, пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,
ОПРЕДЕЛИЛ:
1. Возбудить производство по делу № 08/05/24-79/2020 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.
2. Признать лицами, участвующими в деле:
лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:
ООО «Безен Хелскеа РУС» (адрес: ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, ОГРН 1077758848310, ИНН 7715661354, КПП 770301001, дата регистрации: 08.08.2007);
заявитель:
ООО «Эббот Лэбораториз» (адрес: Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, г. Москва, 125171, ИНН 7720166323, ОГРН 1077762585680, КПП 774301001, дата регистрации 23.01.2007).
3. Назначить дело № 08/05/24-79/2020 к рассмотрению на « 29 » октября 2020 года в « 14 » часов « 00 » минут по адресу: г. Москва, Уланский пер., д. 16/1, переговорная № 2 (третий этаж) т. 8(499) 755-23-23 (вн. <...>).
4. ООО «Безен Хелскеа РУС» надлежит в срок до 26 октября 2020 года представить в ФАС России следующие документы и материалы:
копии учредительных документов ООО «Безен Хелскеа РУС» (устав, свидетельство о постановке на налоговый учёт, свидетельство ЕГРЮЛ и иные) с последующими изменениями;
копии документов, подтверждающих полномочия генерального директора;
копии разрешительных документов (регистрационного удостоверения, лицензии на производство и пр.) на лекарственный препарат «Утрожестан»;
копии инструкции по применению лекарственного препарата «Утрожестан»;
копии рекламы (макеты, образцы и пр.) лекарственного препарата «Утрожестан», распространявшейся посредством рекламного буклета 01.02.2020 в городе Новосибирске в рамках Всероссийского образовательного проекта ЖЕНПРОСВЕТ/ОНКОПАТРУЛЬ: «Женщины разного возраста между онконебрежностью и онкофобией: как не допустить рак?»;
копии договоров, платежных поручений и иных финансовых документов, на основании которых распространялась реклама лекарственного препарата «Утрожестан» 01.02.2020 в городе Новосибирске в рамках Всероссийского образовательного проекта ЖЕНПРОСВЕТ/ОНКОПАТРУЛЬ: «Женщины разного возраста между онконебрежностью и онкофобией: как не допустить рак?»;
письменные объяснения по существу предъявляемых претензий.
Все документы должны быть заверены подписью руководителя и печатью ООО «Безен Хелскеа РУС».
5. ООО «Эббот Лэбораториз» надлежит в срок до 26 октября 2020 года представить в ФАС России следующие документы и материалы:
копии учредительных документов ООО «Эббот Лэбораториз» (устав, свидетельство о постановке на налоговый учёт, свидетельство ЕГРЮЛ и иные) с последующими изменениями;
копии документов, подтверждающих полномочия генерального директора.
Все документы должны быть заверены подписью руководителя и печатью ООО «Эббот Лэбораториз».
Явка представителей ООО «Безен Хелскеа РУС» в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе, и ООО «Эббот Лэбораториз» для участия в рассмотрении дела по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе обязательна (для представителей организаций – подлинная доверенность на представление интересов организации, в том числе по делу № 08/05/24-79/2020).
Для обеспечения пропусков в здание ФАС России фамилии и паспортные данные представителей необходимо в обязательном порядке сообщить заранее: не позднее, чем за 1 день (по электронной почте <...> или телефону 8(499) 755-23-23 (вн. <...>).
Председатель комиссии <...>