База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.06.2019 № 20-4-4101605-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ОАО «Марбиофарм» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Урсодиолизин» (МНН - «Урсодезоксихолевая кислота»), капсулы, 250 мг, 50 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 631,73 рублей;

2. «Урсодиолизин» (МНН - «Урсодезоксихолевая кислота»), капсулы, 250 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 758,07 рублей;

3. «Урсодиолизин» (МНН - «Урсодезоксихолевая кислота»), капсулы, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 758,07 рублей;

4. «Урсодиолизин» (МНН - «Урсодезоксихолевая кислота»), капсулы, 250 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, в размере 1 137,11 рублей;

5. «Урсодиолизин» (МНН - «Урсодезоксихолевая кислота»), капсулы, 250 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 1 263,45 рублей;

6. «Урсодиолизин» (МНН - «Урсодезоксихолевая кислота»), капсулы, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, в размере 1 263,45 рублей.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

Вместе с тем, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат «Урсофальк» (МНН — «Урсодезоксихолевая кислота»), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

А.Ю.Цариковский