Решения по тарифам №АК/49178/16 Решение в отношении ООО «Макиз-Фарма» от 19 июля 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFО возврате документов
В Федеральную антимонопольную службу письмом Минздрава России от 28.06.2016 № 20-4-4014092-с представлена на согласование предельная отпускная цена на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, регистрационное удостоверение ЛП-001606, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия), производитель ООО «Макиз-Фарма» (Россия) (все стадии):
Леветирацетам (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 656,97 руб.
При рассмотрении представленных документов выявлено, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат с торговым наименованием «Леветирацетам», держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия), производитель «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) (все стадии) (регистрационное удостоверение ЛП-001606), зарегистрирована.
В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в части изменения производителя лекарственного препарата, штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Таким образом, основания для проведения ФАС России экономического анализа по указанному заявлению отсутствуют.
В связи с изложенным ФАС России возвращает в Минздрав России комплект представленных документов для принятия решения в порядке, предусмотренном пунктом 6(1) Правил.
Приложение: на 129 л. в 1 экз.
А.Б. Кашеваров