Решения по тарифам №АК/56540/16 Решение в отношении ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» от 17 августа 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.07.2016 № 20-4-4015556-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) (все стадии производства), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Супрастин (МНН — Хлоропирамин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл — ампулы (5) — пачки картонные, в размере 117,15 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа была проведена проверка по определению зарегистрированной цены на лекарственный препарат Супрастин (МНН — Хлоропирамин) в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Методика).
На основании официального интернет-источника http://dari.kz/category/search_prep, установлено, что на лекарственный препарат «Супрастин» (МНН — Хлоропирамин), зарегистрированная отпускная цена производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства) в Казахстане, значительно ниже заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров