Решения по тарифам №АК/74467/16 Решение в отношении ОАО «АВВА РУС» от 28 октября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.10.2016 № 20-4-4024631-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены ОАО «АВВА РУС» (Россия), заявленной на перерегистрацию, на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Экофуцин (МНН — Натамицин) суппозитории вагинальные 100 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 211,03 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что цена на вышеуказанный лекарственный препарат зарегистрирована 14.08.2015, все стадии производства которого осуществляются во Франции, следовательно, лекарственный препарат «Экофуцин» на дату регистрации являлся иностранным.
В рамках проведения экономического анализа ФАС России также выявлено, что рост курса национальной валюты государства-производителя лекарственных препаратов к рублю за период со дня государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты до даты подачи документов на их очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит пункту 23 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (дале — Методика).
Кроме того, в представленных документах отсутствуют документы по минимальным отпускным ценам в странах, в соответствии с приложением № 4 к Методике.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров