База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.04.2019 № 20-4-4097270-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Доцетаксел (МНН — «Доцетаксел»),концентрат для приготовеления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 1 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 4180,00 руб.

2. Доцетаксел (МНН — «Доцетаксел»),концентрат для приготовеления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 2 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 8360,00 руб.

3. Доцетаксел (МНН — «Доцетаксел»),концентрат для приготовеления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 4 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 16600,00 руб.

ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.

Вместе с тем, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат «Таксотер» (МНН — «Доцетаксел»), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).

 

 

 

 

А.Ю. Цариковский