Решения по тарифам №РП/45152/16 Решение в отношении ООО «ЮжФарм» от 4 июля 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.06.2016 № 20-4-4013459-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен
ООО «ЮжФарм» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Люголь (МНН - Йод+[Калия йодид+Глицерол]), раствор для местного применения 1 %, 25 мл, - флаконы (1) / в комплекте с распылителем с наконечником / - пачки картонные, в размере 72,98 руб.
2. Люголь (МНН - Йод+[Калия йодид+Глицерол]), раствор для местного применения 1 %, 50 мл, - флаконы (1) / в комплекте с распылителем с наконечником / - пачки картонные, в размере 86,51 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что производителем завышены цены на сырье, а именно на «Калия Йодид», используемый при производстве основного сырья, что повлияло на расчет себестоимости вышеуказанного лекарственного препарата.
Кроме того, предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Люголь» (МНН - Йод+[Калия йодид+Глицерол]), раствор для местного применения 1 %, 25 мл, - флаконы (1) / в комплекте с распылителем с наконечником / - пачки картонные, рассчитанная исходя из стоимости одной лекарственной формы, превышает 80 процентов максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на аналогичный лекарственный препарат (по международному непатентованному наименованию или при его отсутствии - химическому или группировочному наименованию, лекарственной форме и дозировке (концентрации, активности в единицах действия), рассчитанной исходя из максимальной стоимости одной лекарственной формы, что противоречит пункту 6 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.