База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 №865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.03.2020 №20-4-4129748-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на обязательную перерегистрацию «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд» (Индия), на следующий лекарственный препарат, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Этомид» (МНН – «Этионамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 683,85 рублей.

2. «Этомид» (МНН – «Этионамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные, в размере 1 420,16 рублей.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 18 Правил, при обязательной перерегистрации предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки (концентрации, активности в единицах действия) и общего количества во вторичной (потребительской) упаковке без учета формы выпуска, за исключением случая, предусмотренного пунктом 21 Правил, не может превышать ранее зарегистрированную (последнюю перерегистрированную) предельную отпускную цену на этот лекарственный препарат.

Вместе с тем, государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные препараты, выключенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов содержит сведения о следующих реестровых записях:

- «Этомид» (МНН – «Этионамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки, в размере 227,48 рублей.

- «Этомид» (МНН – «Этионамид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные, в размере 329,06 рублей.

Таким образом, заявленные на обязательную перерегистрацию предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат превышают ранее зарегистрированные предельные отпускные цены на этот лекарственный препарат.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 12 Правил, превышение представленной к обязательной перерегистрации предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами, является основанием для принятия решения об отказе в согласовании предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат.