Письмо №АД/66519/19 Решение об отказе в согласовании цен на лп «Ибупрофен» ОАО ... от 1 августа 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4,127994 |
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «б» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 03.06.2019 № 20-4-4099620-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОАО «Синтез» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Ибупрофен» (МНН - Ибупрофен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 10шт.,-упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, в размере 87,02 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В рамках проведения экономического анализа ФАС России направлены запросы всем производителям лекарственных препаратов, отнесенных к МНН «Ибупрофен» и имеющие одинаковый путь введения (далее - Производители), о наличии или отсутствии роста цен на сырье и материалы, используемые при производстве соответствующих лекарственных препаратов.
По результатам анализа данных, представленных Производителями, увеличение цен на материалы, используемые при производстве заявленного лекарственного препарата, которые в равной степени влияют на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к МНН «Ибупрофен» и имеющие одинаковый путь введения, не подтверждается.
Кроме того, по результатам анализа представленных Производителями данных о ценах на сырье, используемое при производстве заявленного лекарственного препарата, установлено отсутствие равной степени влияния увеличения цен на сырье на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к МНН «Ибупрофен» и имеющие одинаковый путь введения, в связи с закупкой отдельными Производителями фармацевтической субстанции «Ибупрофен» по более низким ценам.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.