Письмо №АЦ/62040/19 Отказ в согласовании цены на ЛП Сультасин (Синтез) от 18 июля 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.05.2019 № 20-4-4099616-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию ОАО «Синтез» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Сультасин» (МНН - «Ампициллин+Сульбактам»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг+250 мг — флаконы (50) - коробки картонные, в размере 4 500,00 рублей.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
Заявленная предельная отпускная цена рассчитана без учета максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат и среднего арифметического значения понижающего коэффициента, предусмотренных пунктами 33-36 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и, в этой связи, превышает цену, рассчитанную в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 10 Методики.
В соответствии с пунктом 14 Правил, Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 30.05.2019 № АЦ/45440/19 о предоставлении уточненных расчетов предельной отпускной цены с применением максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат и среднего арифметического значения понижающего коэффициента в соответствии с пунктами 33-36 Методики. В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский