База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.12.2019 № 20-4-4123831-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной, АО «НПО «Микроген» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)» (МНН - «Вакцина для профилактики Ку-лихорадки»), лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения, 10 доз - ампулы (5) - / в комплекте с растворителем: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл - 5шт. / пачки картонные, в размере 11 600,00 рублей.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

На запрос ФАС России от 21.01.2020 № ПЗ/3155/20, направленный в соответствии с пунктом 14 Правил, заявителем представлена информация об отсутствии в обращении на территории Российской Федерации в течение 2019 года заявленного лекарственного препарата ( письмо от 28.01.2020 №00/06-01/05/359).

Вместе с тем, на повторный запрос ФАС России от 31.01.2020 № АЦ/6588/20 заявителем представлены сведения об отгрузках вышеуказанного лекарственного препарата в период 2012 - 2019 гг. (письмо от 04.02.2020 № 10 дсп), согласно которым в 2019 году производителем осуществлялись отгрузки данного лекарственного препарата, что указывает на предоставление недостоверных сведений.

При этом, согласно представленным документам средневзвешенная фактическая отпускная цена производителя указанного лекарственного препарата за отчетный период превышает заявленную предельную отпускную цену, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 3 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «а» и «г» пункта 19 Правил, представление недостоверных сведений и превышение представляемой для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.