Решения по тарифам №РП/75416/19 Решение о согоасовании цен Польфарма (Дор Антиглау ЭКО) от 29 августа 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25,
г. Москва, ГСП-4, 127994
РЕШЕНИЕ
о согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.06.2019 № 20-4-4102923-с, и приняла решение о согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию Фармацевтическим заводом «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Дор Антиглау ЭКО» (МНН - «Дорзоламид»), капли глазные, 20 мг/мл, 5 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 262,93 рублей.
ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.
В этой связи, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат «Трусопт» (МНН — «Дорзоламид»), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).
Р.А. Петросян