Решения по тарифам №АЦ/675/20 Решение об отказе в соглавовании цен на 5 лп ООО "Авексима С... от 13 января 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «в» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила) (в редакции, действующей на дату подачи заявлений — 27.09.2019), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.10.2019 № 20-4-4114737-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
-
«Панкреатин» (МНН - «Панкреатин»), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения ОАО «Авексима» (Россия), производства (все стадии) ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в размере 50,05 руб.
-
«Доверин» (МНН - «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 12 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения ОАО «Авексима» (Россия), производства (все стадии) ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в размере 62,58 руб.
-
«Доверин» (МНН - «Дротаверин»), таблетки, 40 мг, 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения ОАО «Авексима» (Россия), производства (все стадии) ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в размере 125,20 руб.
-
«Метронидазол» (МНН - «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл - контейнер (1) - пакет, ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в размере 71,43 руб.
-
«Аминокапроновая кислота» (МНН - «Аминокапроновая кислота»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 1000 мл - контейнер (1) - пакет, ООО «Авексима Сибирь» (Россия), в размере 147,78 руб.
Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа, в соответствии с пунктом 14 Правил Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 25.11.2019 № АЦ/103000/19 о предоставлении подробных разъяснений несоответствия данных, представленных заявителем в документах, а также уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями раздела IX Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) (в редакции, действующей на дату подачи заявлений — 27.09.2019), и подпункта «в» пункта 32 Правил. В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский