Решения по тарифам №АД/66573/19 Решение об отказе в согласовнии цены на лп Гонадотропин хори... от 1 августа 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4,127994 |
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 05.06.2019 № 20-4-4100251-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Гонадотропин хорионический» (МНН — Гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл - 5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 356,20 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что указанная предельная отпускная цена на лекарственный препарат превышает предельную отпускную цену на лекарственный препарат, рассчитанную в соответствии с пунктом 45 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), а именно заявленная предельная отпускная цена рассчитана без учета коэффициента ценовой группы, предусмотренного приложения № 11 к Методике.
В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 24.06.2019 № АЦ/52767/19 о предоставлении уточненного расчета заявленной предельной отпускной цены.
Вместе с тем, согласно документам, представленным на запрос ФАС России (письмо Минздрава России от 02.07.2019 № 20-4-4100251-доп), заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат составляет 3,85%, что превышает допустимую величину её увеличения, рассчитанную в соответствии с пунктом 45 Методики, составляющую 3,74%.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.