База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила) (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 30.09.2019), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.11.2019 № 20-4-4114917-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «Авексима Сибирь» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 44,80 рублей.

2.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 35,71 рублей.

3. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 44,71 рублей.

4.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 35,19 рублей.

5.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - контейнеры полимерные (15) - ящик картонный, в размере 466,53 рублей.

6.  «Глюкоза» (МНН – Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 34,37 рублей.

7. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнеры полимерные (15) - ящик картонный, в размере 494,38 рублей.

8.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 32,43 рублей.

9.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - контейнеры полимерные (30) - ящик картонный, в размере 791,01 рублей.

10.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 27,49 рублей.

11. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - контейнеры полимерные (30) - ящик картонный, в размере 775,99 рублей.

12.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые, в размере 26,97 рублей.

13. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнеры полимерные (12) - ящики картонные, в размере 383,18 рублей.

14. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнеры полимерные (24) - ящики картонные, в размере 684,85 рублей.

15. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнеры полимерные (24) -  ящики картонные, в размере 703,12 рублей.

16.  «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнеры полимерные (12) - ящики картонные, в размере 413,10 рублей.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа, в соответствии с пунктом 14 Правил Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 26.11.2019 № РП/103602/19 о предоставлении подробных разъяснений несоответствия данных, представленных заявителем в документах, а также уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями раздела IX Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 30.09.2019), и пункта 32 Правил. В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский