База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила) (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 30.09.2019), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.11.2019 № 20-4-4114917-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «Авексима Сибирь» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 200 мл - контейнер (1) – пакет, в размере 26,17 рублей;

2. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 250 мл - контейнер (1) - пакет, в размере 20,90 рублей;

3. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»),раствор для инфузий, 0,9%, 400 мл - контейнер (1) - пакет, в размере 27,84 рублей;

4. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 500 мл - контейнер (1) - пакет, в размере 24,04 рублей;

5. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 1000 мл - контейнер (1) - пакет, в размере 48,34 рублей;

6. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 200 мл - контейнер (30) - ящик картонный, в размере 801,02 рублей;

7. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 250 мл - контейнер (24) - ящик картонный, в размере 485,19 рублей;

8. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 400 мл - контейнер (15) - ящик картонный, в размере 426,14 рублей;

9. «Натрия хлорид» (МНН - «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9%, 1000 мл - контейнер (6) - ящик картонный, в размере 261,45 рублей.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа, в соответствии с пунктом 14 Правил, Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 26.11.2019 № РП/103604/19 о предоставлении подробных разъяснений несоответствия данных, представленных в документах, а также уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями раздела IX Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 30.09.2019) и пункта 32 Правил. В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский