Решения по тарифам №АЦ/107325/19 Решение об отказе в согласовании цен на Хлоргексидин (Медхим... от 6 декабря 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.10.2019 № 20-4-4115425-с и от 22.11.2019 № 20-4-4115425-доп и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ОАО ПХФК «Медхимпром» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы - пачки картонные, в размере 60,51 рублей.
2. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы - пачки картонные, в размере 60,51 рублей.
3. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) - коробки картонные (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.
4. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) - коробки картонные (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.
5. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) — пленка полиэтиленовая (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.
6. Хлоргексидин (МНН-Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл -флаконы (40) — пленка полиэтиленовая (для стационаров), в размере 2420,38 рублей.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 36 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), понижающий коэффициент для расчета предельных отпускных цен на воспроизведенные лекарственные препараты определяется в соответствии с максимальной ценой и рассчитывается в соответствии с пунктом 33 настоящей Методики.
Заявленные предельные отпускные цены превышают предельные отпускные цены, рассчитанные с учетом среднего арифметического значения понижающего коэффициента, предусмотренного пунктом 33 Методики, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 10 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, и превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский