База решений
и правовых актов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.04.2020 № 20-4-4135197-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «АЛСИ-Фарма» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Индапамид-АЛСИ (МНН — Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 18,42 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат (6,11 %) превышает величину удорожания сырья и материалов (2,10 %),что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

Вместе с тем, вышеуказанная предельная отпускная цена производителя рассчитана без учета требований подпункта «а» пункта 39 Методики.

В этой связи, ФАС России был направлен запрос от 06.05.2020 № АД/37913/20, о предоставлении уточненных расчетов заявляемой предельной отпускной цены на лекарственный препарат с учетом требований подпункта «а» пункта 39 Методики.
В ответе, представленном АО «АЛСИ Фарма», скорректированный расчет, соответствующий требованиям подпункта «а» пункта 39 Методики, не представлен.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.