Решения по тарифам №АЦ/2300/20 Решение о согласовании Бинергия_битранекс от 17 января 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
о согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (в редакции, действующей на дату подачи заявления — 28.11.2019), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.01.2020 № 20-4-4121196-с, и приняла решение согласовать предельную отпускную цену, заявленную на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата
ЗАО «Бинергия» (Россия), производства (все стадии) ФКП «Курская биофабрика» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Битранекс (МНН — Транексамовая кислота), раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, 5 мл - ампулы с точкой излома и насечкой или кольцом излома (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные, в размере 1134,54 руб.
Одновременно ФАС России обращает внимание на то, что в соответствии с требованиями Правил обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 № 1683, вступившего в силу с 17.12.2019), зарегистрированные предельные отпускные цены на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты подлежат обязательной перерегистрации без представления заявления владельцами или держателями регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченными ими лицами) после осуществления обязательной перерегистрации предельных отпускных цен на соответствующие референтные лекарственные препараты.
А.Ю. Цариковский