База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.06.2020 № 20-4-4139977-с, от 07.07.2020 № 20-4-4139975-с, от 08.07.2020 № 20-4-4139979-с, от 10.07.2020 № 20-4-4139974-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 100 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные, в размере 19,78 рублей.

2. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 100 мг, 50 шт. - банка (1) - пачка картонная, в размере 42,22 рублей.

3. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 300 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (5) - пачки картонные, в размере 98,66 рублей.

4.«Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 300 мг, 30 шт. - банка (1) - пачки картонные, в размере 64,70 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Заявленные предельные отпускные цены превышают цены, рассчитанные с учетом требований пунктов 34-36 раздела VIII Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 10 Методики.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлены запросы от 03.07.2020 № ПЗ/56228/20 и от 24.07.2020 № АД/63228/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен с учетом требований раздела VIII Методики. В пределах установленного срока уточненные с учетом требований раздела VIII Методики расчеты предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты держателем или владельцем регистрационного удостоверения не представлены, в том числе письмом ОАО «Дальхимфарм» от 27.07.20 № 450/20, представленным на указанный запрос.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.