Решения по тарифам №АК/11509/17 решение отказ Вертасорт от 22 февраля 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.02.2017 № 20-4-4036527-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. (Турция) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Вертасорт (МНН — Сальбутамол), аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз, - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством с индикатором количества доз (1) - /в комплекте с распылителем и колпачком защитным/ пачки картонные, в размере 85,93 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа была проведена проверка по определению зарегистрированных цен на препарат Вертасорт в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика). На основании данных, содержащихся в материалах, представленных производителем, установлено, что минимальная отпускная цена на данный препарат (при пересчете курса доллара США на дату подачи заявления в Минздрав России) в Турецкой Республике (страна производителя) ниже заявленной на регистрацию предельной отпускной цены без учета расходов, связанных с таможенным оформлением.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров