Решения по тарифам №АК/34204/17 Решение об отказе в согласовании Вертекс_мометазон от 23 мая 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.04.2017 № 20-4-4041489-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию АО «ВЕРТЕКС» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Мометазон (МНН — Мометазон), мазь для наружного применения, 0,1 %, 15 г, - тубы (1) - пачки картонные, в размере 221,20 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В ходе проведения экономического анализа в соответствии с пунктом 10 Правил ФАС России был направлен запрос от 05.05.2017 АК/30819/17 о представлении документального подтверждения и расчет величины удорожания заявленной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат по сравнению с зарегистрированной предельной отпускной ценой на лекарственный препарат «Мометазон» (МНН — Мометазон), крем для наружного применения, 0.1 %, 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
ЗАО «Вертекс» (Россия) производства (все стадии) ЗАО «Алтайвитамины» (Россия), ЛП-000073 от 13.03.2014.
Представленный заявителем ответ на запрос ФАС России (от 16.05.2017
№ 400/01) не содержит документального подтверждения и подробных разъяснений удорожания заявленной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат.
В связи с вышеизложенным в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров