База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий

В соответствии с пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 № 1517 (далее — постановление № 1517) Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Росздравнадзора от 15.05.2017 № 01-24450/17 и от 27.06.2017 № 04-31957/17, и приняла решение об отказе в согласовании расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по следующим видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий, представленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее — вид):

1. Анализ представленных Росздравнадзором расчетов показывает наличие значительного разброса цен за одно имплантируемое медицинское изделие, достигающий более 8800 раз. Также разброс цен наблюдается на одно и тоже наименование имплантируемого медицинского изделия в рамках одного вида одного и того же производителя.

Например, по виду 174030 (наименование вида медицинского изделия - «Протез кровеносного сосуда синтетический») разница в ценах составляет 8814 раз, минимальная цена одного имплантируемого медицинского изделия «Протезы сосудов вязанные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv» (ООО «Ангиомед») составляет 12,26 рублей, а максимальная цена имплантируемого медицинского изделия «Протез кровеносных сосудов: UNI-GRAFT» (ООО «Б.Браун Медикал») составляет 108 067,00 рублей.

По виду 167750 (наименование вида медицинского изделия - «Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента») разница в ценах составляет 7480 раз, минимальная цена одного имплантируемого медицинского изделия «2. Эндопротез подвздошной бранши» (ООО «Ангиомед») составляет 71,31 рублей, а максимальная цена имплантируемого медицинского изделия «Zenith универсальное дистальное тело: UNIBODY-22-132» (ЗАО «ШАГ») составляет 533 376,00 рублей.

По виду 161200 (наименование вида медицинского изделия - «Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная») разница в ценах составляет 6162 раза, минимальная цена одного имплантируемого медицинского изделия «PH55» (ООО «Ком Спан») составляет 187,95 рублей, а максимальная цена имплантируемого медицинского изделия «601» (ЗАО «Вартамана Интернэшнл Тредерс») составляет 1 158 197,50 рублей.

По виду 191450 (Пластина для краниопластики, моделируемая) разница в ценах составляет 2,2 раза, а минимальная (7473,41 рублей) и максимальная (16457,01 рублей) цена принадлежат одному производителю
(ООО «КОНМЕТ»).

ФАС России в ходе проведения анализа документов, представленных
ООО «КОНМЕТ», было установлено, что под одним и тем же наименованием «пластины» могут быть:

пластины сетчатые сферические: Пластина сетчатая сферическая 97 мм x 97 мм — 7473,41 руб.;

пластины сетчатые сферические: Пластина сетчатая сферическая 98 мм x 98 мм — 7888,14 руб.;

пластины сетчатые сферические: Пластина сетчатая сферическая 100 мм х 100 мм - 7771,46 руб.;

пластина перфорированная: плоские с перфорацией в форме круга - 16457,01 руб.

Таким образом, исходя из полных наименований «пластины» по виду 191450, можно предположить, что средневзвешенная цена рассчитана по разным по своему функциональному назначению и терапевтическим целям изделиям.

Кроме того, ФАС России обращает внимание, что Росздравнадзором при проведении расчетов по некоторым видам, в том числе по виду 191450, использованы цены на медицинские изделия, имеющие разные артикулы наименований, которые соответствуют разным размерам изделия.

ФАС России повторно сообщает, что осуществлять расчет средневзвешенных цен на имплантируемые медицинские изделия, несопоставимые по своему функциональному назначению и терапевтическим целям, а также на целые изделия и их комплектующие вместе некорректно, методологически неверно и противоречит смыслу введения государственного регулирования цен на имплантируемые медицинские изделия, а также создает риски невозможности использования медицинскими организациями отдельных медицинских изделий.

В связи с изложенным, а также в связи с отсутствием информации об эквивалентности медицинских изделий по каждому виду, ФАС России не представляется возможным провести проверку обоснованности проведенных Росздравнадзором расчетов по большинству из вышеперечисленных видов.

2. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр медизделий), содержит информацию о зарегистрированных медицинских изделиях и соответствующим им регистрационным удостоверениям. При этом при анализе представленных Росздравнадзором расчетов средневзвешенных отпускных цен по видам, а также копий писем производителей (их уполномоченных представителей) об отсутствии реализации тех или иных медицинских изделий в период с 01.01.2016 по 31.12.2016 ФАС России установлено, что по 61 из 68 вышеперечисленных видов представлена информация не в полном объеме.

По состоянию на 04.07.2017 информация от производителей
(их уполномоченных представителей) о причинах непредставления сведений о ценах на медицинские изделия, которые по данным Реестра медизделий относятся к вышеперечисленным видам, в ФАС России не поступала. Данные не от всех производителей о ценах на реализованные или ввезенные медицинские изделия существенно влияют на уровень рассчитанных средневзвешенных отпускных цен (в том числе существуют риски их существенного завышения).

Таким образом, сделать вывод о полноте представленной информации не представляется возможным.

3. В ходе проверки обоснованности расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам ФАС России выявлено, что производителями (уполномоченными представителями) ООО «Медтроник» и ООО «Бард Рус» не представлены сведения в соответствии с обращением Росздравнадзора от 30.12.2016 № 014-2700/16. В связи с отсутствием документального подтверждения отпускных цен на медицинские изделия по видам, по которым вышеуказанные организации предоставили информацию, на основании которых Росздравнадзором произведен расчет средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам, сделать вывод о достоверности представленной информации не представляется возможным.

В связи с изложенным, в соответствии с пунктом 3 постановления № 1517 ФАС России принимает решение об отказе в согласовании произведенных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по вышеуказанным видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий и возвращает копии документов, представленных производителями (уполномоченными представителями) в Росздравнадзор.

Вместе с тем, в целях эффективного осуществления и минимизации сроков проверки обоснованности расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам ФАС России просит направлять указанные расчеты отдельно по каждому виду с приложением информации от заявителей.

Приложение: 24 коробки.

А.Б. Кашеваров