Решения по тарифам №АК/49134/17 решение отказ Эбботт (Гептрал) от 19 июля 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 14.06.2017 № 20-4-4045610-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия); пр., перв. уп., втор. уп., вып. к. - ЭббВи С.р.Л. (Италия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Гептрал (МНН — Адеметионин), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, 10 шт., - блистер (2) - пачка картонная, в размере 1930,63 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено значительное увеличение заявленной предельной отпускной цены на указанный лекарственный препарат по сравнению с зарегистрированной 25.09.2015 предельной отпускной ценой на лекарственный препарат «Гептрал» (МНН – Адеметионин), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, 10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, (держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата — Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия); производство (все стадии) — ЭббВи С.р.Л. (Италия)) (при пересчете на одну лекарственную форму и 1 мг действующего вещества).
Учитывая вышеизложенное, предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается, в связи с экономически необоснованным ростом цены.
В соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров