Решения по тарифам №АК/49335/16 Решение в отношении ООО «Завод Медсинтез» от 19 июля 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 05.07.2016 № 20-4-4015383-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен производства ООО «Завод Медсинтез» (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Новокаин (МНН — Прокаин) раствор для инъекций, 0,25 %, 100 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1), - мешки полимерные (50), - ящики картонные, в размере 777,50 руб. (регистрационный номер ЛП-002699).
2. Новокаин (МНН — Прокаин) раствор для инъекций, 0,25 %, 100 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1), - мешки полимерные (75), - ящики картонные, в размере 1 166,25 руб. (регистрационный номер ЛП-002699).
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 5 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), при расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств — членов Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата при изменении количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке не допускается увеличения стоимости одной лекарственной формы.
При проведении экономического анализа установлено, что на лекарственный препарат «Новокаин» (МНН — Прокаин), раствор для инъекций, 0,25 %, 250 мл — контейнеры / с 2 стерильными портами / мешки полиэтиленовые (24) - ящики картонные (регистрационный номер ЛП-002699), зарегистрирована предельная отпускная цена в размере 684,00 руб., что составляет 0,11 руб. за 1 мл. Заявленные к регистрации предельные отпускные цены составляют 0,16 руб. за 1 мл. Таким образом, заявленные к регистрации предельные отпускные цены лекарственных препаратов в рамках одного регистрационного удостоверения превышают ранее зарегистрированную предельную отпускную цену из расчета стоимости одной лекарственной формы, что противоречит пункту 5 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров