Решения по тарифам №АК/83634/16 Решение в отношении ЮСБ Фарма С.А. от 2 декабря 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и пунктом 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 24.10.2016 № 20-4-4024276-с, 24.10.2016 № 20-4-4024285-с, 24.10.2016 № 20-4-4024287-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию, ЮСБ Фарма С.А., (Бельгия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Атаракс (МНН – Гидроксизин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 25 шт., - блистеры (1) — пачки картонные, в размере 243,94 руб.
2. Ноотропил (МНН – Пирацетам), таблетки покрытые оболочкой, 1.2 г, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 209,48 руб.
3. Ноотропил (МНН – Пирацетам), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл, 5 мл, - ампулы (6) -поддоны (2) — пачки картонные, в размере 267,16 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России была проведена проверка по определению отпускной цены на вышеуказанный препарат в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика). На основании данных, содержащихся в официальных Интернет-источниках установлено, что отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты в Болгарии, а по лекарственному препарату Атаракс (МНН – Гидроксизин) в Турции и Словакии, ниже заявленных на перерегистрацию предельных отпускных цен без учета расходов, связанных с таможенным оформлением.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров