База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.05.2020 № 20-4-4135863-с и № 20-4-4135864-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), производства (все стадии) Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Декарис (МНН — Левамизол), таблетки, 50 мг, 2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 54,46 руб.

2. Декарис (МНН — Левамизол), таблетки, 150 мг, 1 шт. - блистер (1) - пачки картонные, (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 56,47 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовывается по следующим основаниям.

ФАС России выявлено, что рост курса национальной валюты государства-производителя лекарственного препарата к рублю (румынский лей) за период со дня последней регистрации (перерегистрации) (12.09.2016) предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат по отношению к курсу национальной валюты до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию (20.04.2020) не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.