База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.07.2020 № 20-4-4140480-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию Ипка Лабораториз Лимитед (Индия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Пирантел» (МНН — «Пирантел»), таблетки, 250 мг, 3 шт. - стрипы (1) - пачки картонные, в размере 18,30 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что согласно представленным документам средневзвешенная фактическая цена ввоза указанного лекарственного препарата за отчетный период была ниже зарегистрированной на этот период цены более чем на прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год (3 %), что противоречит требованиям подпункта «б» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

Согласно сведениям, представленным по приложению № 3 к Методике, заявленная предельная отпускная цена производителя на указанный лекарственный препарат выше минимальной отпускной цены производителя в Индии (стране производства) (с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением), что противоречит требованиям подпункта «в» пункта 50 Методики.

Кроме того, заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат (48,66%) превышает допустимую величину увеличения (не более 3%) зарегистрированной предельной отпускной цены, что противоречит требованиям пункта 52 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.