Письмо №АД/66536/19 Решение о согласовании и информировании на лп «Морфин лонг» ... от 1 августа 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4, 127994 |
РЕШЕНИЕ
о согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 05.06.2019 № 20-4-4099928-с, и приняла решение о согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Морфин лонг» (МНН — Морфин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 695,50 руб.;
2. «Морфин лонг» (МНН — Морфин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 1 131,80 руб.;
3. «Морфин лонг» (МНН — Морфин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 2 118,20 руб.;
4. «Морфин лонг» (МНН — Морфин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 3 240,10 руб.
ФАС России обращает внимание, что вступившим в силу с 07.06.2019 Федеральным законом от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в том числе внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пунктом 2 части 4 указанной статьи предусмотрено снижение цен для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов при снижении цен на референтный лекарственный препарат.
Вместе с тем, ФАС России просит учесть, что в настоящее время проводится расследование по вопросу превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителя над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, на референтный лекарственный препарат «МСТ континус» (МНН — Морфин), по итогам которого соответствующие цены будут снижены или отменены в случае, если будет установлено, что при регистрации предельных отпускных цен были представлены недостоверные сведения (пункт 40 Правил).