База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.08.2019 № 20-4-4108350-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») (Республика Казахстан), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Маннитол-Келун-Казфарм» (МНН - «Маннитол»), раствор для инфузий, 15%, 400 мл — флаконы (1) — пачки картонные, в размере 100,00 рублей;

2. «Маннитол-Келун-Казфарм» (МНН - «Маннитол»), раствор для инфузий, 15%, 200 мл — флаконы (1) — пачки картонные, в размере 80,00 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Заявленные предельные отпускные цены рассчитаны без учета максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат и среднего арифметического значения понижающего коэффициента, предусмотренных пунктами 33-36 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и, в этой связи, превышают цену, рассчитанную в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 10 Методики.

В соответствии с пунктом 14 Правил Федеральной антимонопольной службой направлен запрос от 06.09.2019 № РП/78192/19 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованием пунктов 33-36 Методики. В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России уточненные расчеты предельных отпускных цен на заявленные лекарственные препараты держателем или владельцем регистрационного удостоверения не представлены.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Ю. Цариковский