Разъяснение №АЦ/57683/19 Решение об отказе ОАО "Дальхимфарм" Мезатон от 8 июля 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.05.2019 № 20-4-4100116-с, и приняла решение об отказе в согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены ОАО «Дальхимфарм» (Россия) на лекарственный препарат Мезатон (МНН — Фенилэфрин), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл, ампулы (10) коробка картонная, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 14 Правил письмом ФАС России от 28.05.2019 № АЦ/44506/19 с целью уточнения и (или) дополнения сведений, была запрошена копия формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства» за отчетный период.
В пределах установленного срока запрошенная документально оформленная информация в ответ на вышеуказанный запрос не поступила.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский