Решения по тарифам №РП/26508/17 Решение об отказе РЕОПОЛИГЛЮКИН от 19 апреля 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «б» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 03.04.2017 № 20-4-4040270-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ООО «Завод Медсинтез» (Россия), заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 100 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (50) — ящики картонные (для стационаров), в размере 3 126,03 руб.
2. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 100 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (96) — ящики картонные (для стационаров), в размере 6 001,98 руб.
3. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 250 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (24) — ящики картонные (для стационаров), в размере 2 807,94 руб.
4. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 250 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (48) — ящики картонные (для стационаров), в размере 5 615,88 руб.
5. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 500 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (12) — ящики картонные (для стационаров), в размере 2 576,50 руб.
6. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 500 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (24) — ящики картонные (для стационаров), в размере 5 152,99 руб.
7. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 1000 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (6) — ящики картонные (для стационаров), в размере 2 303,34 руб.
8. Реополиглюкин (МНН — Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]), раствор для инфузий 10 %, 1000 мл — контейнеры полимерные (1) — мешки полимерные (12) — ящики картонные (для стационаров), в размере 4 606,68 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В ходе проведения экономического анализа ФАС России установлено, что при расчете предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты для государственной перерегистрации в качестве отчетного периода принят 2011 год, при этом согласно сведениям Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, дата их последней перерегистрации 07.07.2016 (приказ Минздрава России № 559/20-16).
В связи с тем, что при расчете цен, заявленных на перерегистрацию в соответствии с подпунктом «б» пункта 19 Правил, необходимо учитывать фактические расходы на момент регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены лекарственного препарата и плановые показатели на текущий календарный год, провести анализ расчета величины удорожания не представляется возможным.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян