Письмо №АЦ/20751/19 Отказ в согласовании цен на ЛП Перекись водорода от 18 марта 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.02.2019 № 20-4-4092033-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «Лекарь» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: «Перекись водорода» (МНН — Водорода пероксид), раствор для местного и наружного применения 3 %, 50 мл. — флаконы (1) , в размере 49,10 руб.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России было выявлено, что на заявляемый лекарственный препарат в рамках регистрационного удостоверения № ЛСР-006685/10 зарегистрирована предельная отпускная цена («Перекись водорода» (МНН — Водорода пероксид), раствор для местного и наружного применения 3 %, 100 мл., — флаконы полиэтиленовые (1), производство (все стадии) ООО «Лекарь») в размере 8,52 руб., которая более чем в 10 раз ниже заявляемой отпускной цены исходя из стоимости одной лекарственной формы
(1 мл), что противоречит подпункту «а» пункта 14 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Ю. Цариковский