База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.02.2019 № 20-4-4091915-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ацикловир» (МНН — Ацикловир), таблетки, 400 мг, 10 шт., — контурная ячейковая упаковка (6) — пачка картонная, в размере 570,00 руб.

2. «Ацикловир» (МНН — Ацикловир), таблетки, 400 мг, 10 шт., — контурная ячейковая упаковка (4) — пачка картонная, в размере 380,00 руб.

3. «Ацикловир» (МНН — Ацикловир), таблетки, 400 мг, 10 шт., — контурная ячейковая упаковка (2) — пачка картонная, в размере 190,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России было выявлено, что на заявляемый лекарственный препарат в другой дозировке зарегистрирована предельная отпускная цена (на лекарственный препарат «Ацикловир» (МНН — Ацикловир), таблетки, 200 мг, 10 шт. — контурная ячейковая упаковка (2) — пачка картонная, производство (все стадии) АО «Татхимфармпрепараты») в размере 16,33 руб., которая более чем в 10 раз ниже заявляемых предельных отпускных цен, рассчитанных исходя из значения стоимости единицы действующего вещества (мг), что противоречит подпункту «б» пункта 14 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации 15.09.2015 г. № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

 

 

А.Ю. Цариковский