Решения по тарифам №АК/62797/15 Решение в отношении «Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ» от 10 ноября 2015 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8, подпунктом «в» пункта 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.09.2015 № 20-4-493487-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены «Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ» (Германия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Добутамин Адмеда (МНН - Добутамин), раствор для инфузий 250 мг/50мл, 50 мл - ампулы (1) - пачки картонные (50) - коробки картонные (для стационаров), в размере 22 195,08 рублей.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа установлено, что заявленная предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат превышает максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный лекарственный препарат, находящийся в гражданском обороте на территории Российской Федерации.
В соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России и ФСТ России от 03.11.2010 № 961н/527-а, действующей на момент подачи заявления
о регистрации/перерегистрации, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров