Решения по тарифам №АК/79765/16 Решение в отношении ОАО «Синтез» от 18 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.11.2016 № 20-4-4026665-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ОАО «Синтез» (Россия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Магния сульфат (МНН - Магния сульфат), раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 5 мл — ампулы (5) / в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа / упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 20,68 руб.
2. Магния сульфат (МНН - Магния сульфат), раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл — ампулы (10) / в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа / — коробки картонные, в размере 41,37 руб.
3. Магния сульфат (МНН - Магния сульфат), раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл — ампулы (5) / в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа / упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 41,37 руб.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что предельные отпускные цены на вышеуказанный воспроизведенный лекарственный препарат, рассчитанные исходя из стоимости одной лекарственной формы, превышают 80 процентов максимальной зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на аналогичный лекарственный препарат (по международному непатентованному наименованию или при его отсутствии - химическому или группировочному наименованию, лекарственной форме и дозировке (концентрации, активности в единицах действия), рассчитанной исходя из максимальной стоимости одной лекарственной формы, что противоречит пункту 6 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил, превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров