Решение №РП/45835/19 Решение об отказе в согласовании цен на ЛП «Дротаверин-УФ ОА... от 31 мая 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктами «а» и «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.04.2019 № 20-4-4094551-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Дротаверин-УФБ» (МНН — Дротаверин), таблетки, 40 мг, 10 шт., — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные, в размере 26,17 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 39 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «а» пункта 32 Правил, подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов и (или) на величину изменения накладных расходов.
Согласно сведениям, представленным производителем по приложению № 10 к Методике, величина удорожания сырья и материалов составляет 0,12 руб., при этом, величина накладных расходов не изменена.
Вместе с тем, производителем заявлено увеличение предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат в размере 1,07 руб., что противоречит требованиям пункта 39 Методики.
Кроме того, согласно сведениям, представленным производителем по приложению № 1 к Методике, средневзвешенная фактическая отпускная цена (22,22 рубля) на лекарственный препарат за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены до дня подачи заявления о перерегистрации, была ниже зарегистрированной на этот период цены более чем на прогнозируемый уровень инфляции, что противоречит требованиям пункта 44 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
Р.А. Петросян