Решения по тарифам №РП/78224/16 Решение в отношении ООО «Нанолек» от 14 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFО возврате документов
В Федеральную антимонопольную службу письмами Минздрава России от 24.10.2016 № 20-4-4025161-с и от 24.10.2016 № 20-4-4025164-с представлены на согласование предельные отпускные цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство, первичная упаковка «Санофи Пастер С.А.» (Франция), вторичная упаковка ООО «Нанолек» (Россия)):
1. Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) (МНН — Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 доза, 1 доза (1) - флаконы, 1 шт. / суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл (шприц + игла) 0.5 мл (1)/ (1) - пачка картонная, в размере 979,17 руб.
2. Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) (МНН — Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 доза, 1 доза (1) - флаконы, 1 шт. / суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл (шприц) 0.5 мл (1) + (игла) (2)/ (1) - пачка картонная, в размере 979,17 руб.
При рассмотрении представленных документов выявлено, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат с торговым наименованием «Пентаксим» вышеуказанных дозировок и количеством во вторичной (потребительской) упаковке, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производства (все стадии) «Санофи Пастер С.А.» (Франция) с теми же номерами регистрационного удостоверения, зарегистрирована.
В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в части изменения производителя лекарственного препарата, штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке), осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Таким образом, основания для проведения ФАС России экономического анализа по указанному заявлению отсутствуют.
В связи с изложенным, ФАС России возвращает в Минздрав России комплект представленных документов для принятия решения в порядке, предусмотренном пунктом 6(1) Правил.
Приложение: 2 папки в 1 экз. + 4 диска
Р.А. Петросян