База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 21.11.2023 № 25-7/10984, от 05.12.2023 № 25-7/11388, от 20.12.2023 № 25-7/11836, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Карбамазепин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01-64769/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Карбамазепин», в формах выпуска «таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мг», «таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг», «таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 400 мг», «таблетки пролонгированного действия, 200 мг», «таблетки пролонгированного действия, 400 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Атолл» от 29.01.2024 № 5-1/П о снижении заявленных цен), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Карбамазепин ретард (МНН — «Карбамазепин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 190,92 руб.

2. Карбамазепин ретард (МНН — «Карбамазепин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 334,31 руб.