Решения по тарифам №ТН/106227/21 Решение о согласовании МНН - Тамоксифен (пп 1771) от 13 декабря 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.11.2021 № 25-7/2649 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Тамоксифен», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон Медика» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.10.2021 № 02-59610/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Тамоксифен», в форме выпуска «таблетки/ таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Тамоксифен» (МНН — «Тамоксифен»), таблетки, 10 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон Медика» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 70,15 руб.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|