База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.04.2024

№ 25-7/3614 и от 18.04.2024 № 25-7/3566 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ондансетрон», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО ХФК «МИР» (Россия) и ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.04.2024 № 02-22981/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ондансетрон» в форме выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО ХФК «МИР» от 13.05.2024 № 95/05-02 и ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России от 06.05.2024 № 372 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Латран» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производства (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, в
размере 237,22 руб.

2. «Ондансетрон-ЭСКОМ» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 2 мл - стеклянная ампула (20) - пачка картонная, производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 469,20 руб.

3. «Ондансетрон-ЭСКОМ» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 4 мл - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере в размере 469,20 руб.

4. «Ондансетрон-ЭСКОМ» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 4 мл - стеклянная ампула (20) - пачка картонная, производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 938,40 руб.

5. «Ондансетрон-ЭСКОМ» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 2 мл - стеклянная ампула (5) - пачка картонная, производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 117,30 руб.

6. «Ондансетрон-ЭСКОМ» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 2 мл - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 234,60 руб.

7. «Ондансетрон-ЭСКОМ» (МНН – «Ондансетрон»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл, 4 мл - стеклянная ампула (5) - пачка картонная, производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 234,60 руб.