База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.04.2021 № 20-4/886 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Даунорубицин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.04.2021 № 02-22547/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Даунорубицин», в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Даунорубицин-ЛЭНС» (МНН — «Даунорубицин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в размере 240,00 руб.