База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.07.2021 № 20-4/1415, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Нимодипин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ЕСКО ФАРМА» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.06.2021 № 01-35410/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего с МНН «Нимодипин», в форме выпуска «раствор для инфузий, 0.2 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявленной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат с МНН «Нимодипин» (без учета таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление) над ценами в иностранных государствах (Греция, Румыния, Турция, Индии), являющимися референтными для Российской Федерации, в том числе стране производства.

Кроме того, заявленная цена лекарственного препарата превышает фактические цены ввоза заявленного лекарственного препарата в 2020 году.

Вместе с тем, заявителем отказано (письмо ООО «ЕСКО ФАРМА» от 21.07.2021 № ЕФ-55/2021) в поставке в Российскую Федерацию лекарственного препарата «Нимопин» по ценам, соответствующим уровню минимальных отпускных цен в вышеуказанных референтных странах.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нимопин» (МНН — «Нимодипин»), раствор для инфузий, 0.2 мг/мл, 50 мл, флаконы темного стекла (1) — /в комплекте с трубкой соединительной полиэтиленовой для инфузомата / пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ЕСКО ФАРМА» (Россия), производство (все стадии) Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), в размере 611,95 руб.