База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 11.03.2022 № 25-7/1752 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Галоперидол», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ратиофарм ГмбХ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.02.2022 № 01-8822/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Галоперидол» в форме выпуска «капли для приема внутрь, 2 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Галоперидол-ратиофарм» (МНН — «Галоперидол»), капли для приема внутрь, 2 мг/мл, 30 мл - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ратиофарм ГмбХ (Германия), производство (все стадии) Меркле ГмбХ (Германия), в размере 73,92 руб.