База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.10.2023 № 25-7/9211, от 06.10.2023 № 25-7/9416 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Пентоксифиллин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), АО «Новосибхимфарм» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.09.2023 № 02-51432/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Пентоксифиллин», в формах выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл», «раствор для инъекций, 20 мг/мл», «концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 20 мг/мл», «концентрат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг/мл», «раствор для внутривенного и внутриартериального введения, 20 мг/мл», «раствор для инфузий, 2 мг/мл», «раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пентоксифиллин» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 70,23 руб.

2. «Пентоксифиллин» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 70,23 руб.

3.  «Пентоксифиллин» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 96,00 руб.

4. «Пентоксифиллин» (МНН — «Пентоксифиллин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) — коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 77,56 руб.

5. «Пентоксифиллин» (МНН — «Пентоксифиллин»), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) — пачка картонная, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 77,56 руб.

6.«Пентоксифиллин» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 20 мг/мл, 5 мл - ампула (10) — пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 92,00 руб.

7. «Пентоксифиллин-ЭСКОМ» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - стеклянная ампула (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 91,08 руб.

8. «Пентоксифиллин-ЭСКОМ» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 182,16 руб.

9. «Пентоксифиллин-ЭСКОМ» (МНН — «Пентоксифиллин»), концентрат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - стеклянная ампула (20) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 364,32 руб.